|
| | |
Wyrób medyczny - narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
c) badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
d) regulacji poczęć
- który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.
| | |
Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporządzenie maszynowe opublikowane | 2023-10-13 Cert Partner | |
| | Dyrektywa maszynowa – efektywna ocena zgodności i ryzyka maszyn 19-20.10.2023 cz.1 oraz 26-27.10.2023 cz.2 (Warszawa/online live) | 2023-09-14 Cert Partner | |
| | Dyrektywa EMC 2014/30/UE 07-10.11.2023 (Wrocław/online live) | 2023-09-14 Cert Partner | |
| | Dyrektywa LVD 2014/35/UE 21-22.11.2023r. (Wrocław/online live) | 2023-09-13 Cert Partner | |
| | Wyposażenie elektr. maszyn - rozdzielnice i sterownice NN - 23-24.11.2023 r. (szkolenie Wrocław/online live) | 2023-09-13 Cert Partner | |
| | Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) 07-08.12.2023 (szkolenie Katowice/online live) | 2023-09-13 Cert Partner | |
| |
|
|
|
|
|
| | | | | Gdzie znajduje się jednostka notyfikowana dla wyrobów medycznych z grupy IIa w Polsce?
ewentualnie w Niemczech | 2003-10-23 SGS Robert Macias | |
| Więcej pytań i odpowiedzi z zakresu bieżącej dyrektywy » | Wszystkie pytania i odpowiedzi » | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| |
|