Ocenę zgodności dla
oznaczenia wyrobu znakiem CE (zgodność z wymaganiami
zasadniczymi nowego podejścia Unii Europejskiej) PIE
przeprowadza w dwóch etapach:
I. Przygotowanie procesu oceny zgodności wyrobu.
II. Ocena zgodności wyrobu.
Etap I obejmuje:
1. analizę ryzyka wynikającego z konstrukcji i zastosowania
wyrobu w celu określenia dyrektyw UE którym podlega wyrób,
2. określenie wymagań zasadniczych (wykaz norm zharmonizowanych
lub, jeśli ich brak, propozycja badań wykazujących bezpieczeństwo
wyrobu)
3. określenie procedur oceny zgodności przewidzianych w dyrektywie / dyrektywach dla danego wyrobu i wybór procedury (modułu)
4. ocenę aktualnie istniejącej dokumentacji (opis rozwiązania
konstrukcyjnego, instrukcja obsługi, wyniki badań własnych i zewnętrznych)
pod kątem spełnienia wymagań zasadniczych.
W wyniku I etapu pracy Wnioskujący otrzymuje sprawozdanie z w/w
pracy pt.: "Przygotowanie procesu oceny zgodności dla
oznaczenia wyrobu znakiem CE", zawierające wykaz uzupełnień
dokumentacji niezbednych do oznaczenia wyrobu znakiem CE (w tym
badań laboratoryjnych wyrobu).
Koszt etapu ok.2.000 zł (dwa tysiące złotych).
Czas trwania: ok. 2 miesiecy.
Jeżeli dokumentacja i wyniki badań wyrobu nie wymagają uzupełnien,
wynikiem pracy są od razu dokumenty o których mowa w etapie II.
Zakres i koszt badań laboratoryjnych zależy od wyniku I etapu
pracy.
OCW-PIE może udzielia informacji o laboratoriach akredytowanych
w zakresie potrzebnych badań. Badania mogą być wykonywane w
laboratorium LAB-PIE, jeżeli leżą w zakresie jego możliwości
pomiarowych..
Etap II następuje po wykonaniu uzupełnień przez Wnioskującego.
Obejmuje:
1. wykaz dokumentacji technicznej stanowiącej podstawę do
oznaczenia wyrobu znakiem CE (w tym wyników badań),
2. wydanie certyfikatów zgodności z normami zharmonizowanymi
lub innymi dokumentami normatywnymi ,
3. zredagowanie deklaracji zgodności wymaganej przy oznaczaniu
wyrobu znakiem CE w jez. polskim i angielskim,
4. informacje dotyczące sposobu oznaczania wyrobu,
przechowywania i nadzorowania dokumentacji potwierdzającej
zasadność oznaczenia wyrobu znakiem CE..
Koszt ok. 1.500 zł (tysiąc pięćset złotych).
Czas trwania: ok. 2 miesiecy od dostarczenia uzupełnionej
dokumentacji (w tym wyniki badań).
Oznaczenie wyrobu znakiem CE jest zawsze dokonywane przez
producenta i na jego odpowiedzialność. Producent musi posiadać
(dla jednostek kontrolujących) dokumentacje potwierdzającą
zgodność z dyrektywami.
Wystąpienie o dofinansowanie z funduszu Phare może dotyczyć
pracy odpowiadającej etapowi I ("Przygotowanie procesu
oceny") lub całego procesu oceny ("Ocena wyrobu")
- wtedy konieczne jest oszacowanie w umowie kosztu badan.
W przypadku zainteresowania współpracą prosimy o złożenie
zapytania ofertowego i danych technicznych wyrobu w Przemysłowym
Instytucie Elektroniki.
|