Ocenę zgodno¶ci dla
oznaczenia wyrobu znakiem CE (zgodno¶ć z wymaganiami
zasadniczymi nowego podej¶cia Unii Europejskiej) PIE
przeprowadza w dwóch etapach:
I. Przygotowanie procesu oceny zgodno¶ci wyrobu.
II. Ocena zgodno¶ci wyrobu.
Etap I obejmuje:
1. analizę ryzyka wynikaj±cego z konstrukcji i zastosowania
wyrobu w celu okre¶lenia dyrektyw UE którym podlega wyrób,
2. okre¶lenie wymagań zasadniczych (wykaz norm zharmonizowanych
lub, je¶li ich brak, propozycja badań wykazuj±cych bezpieczeństwo
wyrobu)
3. okre¶lenie procedur oceny zgodno¶ci przewidzianych w dyrektywie / dyrektywach dla danego wyrobu i wybór procedury (modułu)
4. ocenę aktualnie istniej±cej dokumentacji (opis rozwi±zania
konstrukcyjnego, instrukcja obsługi, wyniki badań własnych i zewnętrznych)
pod k±tem spełnienia wymagań zasadniczych.
W wyniku I etapu pracy Wnioskuj±cy otrzymuje sprawozdanie z w/w
pracy pt.: "Przygotowanie procesu oceny zgodno¶ci dla
oznaczenia wyrobu znakiem CE", zawieraj±ce wykaz uzupełnień
dokumentacji niezbednych do oznaczenia wyrobu znakiem CE (w tym
badań laboratoryjnych wyrobu).
Koszt etapu ok.2.000 zł (dwa tysi±ce złotych).
Czas trwania: ok. 2 miesiecy.
Jeżeli dokumentacja i wyniki badań wyrobu nie wymagaj± uzupełnien,
wynikiem pracy s± od razu dokumenty o których mowa w etapie II.
Zakres i koszt badań laboratoryjnych zależy od wyniku I etapu
pracy.
OCW-PIE może udzielia informacji o laboratoriach akredytowanych
w zakresie potrzebnych badań. Badania mog± być wykonywane w
laboratorium LAB-PIE, jeżeli leż± w zakresie jego możliwo¶ci
pomiarowych..
Etap II następuje po wykonaniu uzupełnień przez Wnioskuj±cego.
Obejmuje:
1. wykaz dokumentacji technicznej stanowi±cej podstawę do
oznaczenia wyrobu znakiem CE (w tym wyników badań),
2. wydanie certyfikatów zgodno¶ci z normami zharmonizowanymi
lub innymi dokumentami normatywnymi ,
3. zredagowanie deklaracji zgodno¶ci wymaganej przy oznaczaniu
wyrobu znakiem CE w jez. polskim i angielskim,
4. informacje dotycz±ce sposobu oznaczania wyrobu,
przechowywania i nadzorowania dokumentacji potwierdzaj±cej
zasadno¶ć oznaczenia wyrobu znakiem CE..
Koszt ok. 1.500 zł (tysi±c pięćset złotych).
Czas trwania: ok. 2 miesiecy od dostarczenia uzupełnionej
dokumentacji (w tym wyniki badań).
Oznaczenie wyrobu znakiem CE jest zawsze dokonywane przez
producenta i na jego odpowiedzialno¶ć. Producent musi posiadać
(dla jednostek kontroluj±cych) dokumentacje potwierdzaj±c±
zgodno¶ć z dyrektywami.
Wyst±pienie o dofinansowanie z funduszu Phare może dotyczyć
pracy odpowiadaj±cej etapowi I ("Przygotowanie procesu
oceny") lub całego procesu oceny ("Ocena wyrobu")
- wtedy konieczne jest oszacowanie w umowie kosztu badan.
W przypadku zainteresowania współprac± prosimy o złożenie
zapytania ofertowego i danych technicznych wyrobu w Przemysłowym
Instytucie Elektroniki.
|