Część ta nakłada obowiązek stosowania zasadniczych wymagań bezpieczeństwa również w stosunku do zespołów, jeżeli występują tam odpowiednie zagrożenia. Stwierdza się ponadto, że zasadnicze wymagania bezpieczeństwa podane w dyrektywie są obowiązkowe i mają zastosowanie wszędzie tam gdzie istnieją odpowiednie zagrożenia stwarzane przez urządzenia, gdy są one użytkowane w warunkach dających się w uzasadniony sposób przewidzieć. Wytwórca jest zobowiązany do przeprowadzenia analizy zagrożeń, a podczas projektowania i wytwarzania powinien uwzględnić jej wyniki. Wymagania zasadnicze, poprzez sformułowanie ich jako ogólne, powinny być traktowane i stosowane w sposób uwzględniający stan techniki i aktualną praktykę postępowania podczas projektowania i wytwarzania uwzględniając aspekty techniczne i ekonomiczne spójne z wysokim stopniem ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.

Podobnie jak we wszystkich dyrektywach Nowego Podejścia, również w dyrektywie 97/23/WE znajduje się ogólne stwierdzenie, że urządzenia ciśnieniowe należy projektować, wytwarzać, kontrolować, wyposażać i instalować w sposób zapewniający ich bezpieczeństwo po oddaniu do użytku zgodnie z instrukcjami wytwórcy lub w warunkach dających się przewidzieć.

Wytwórca powinien podczas projektowania kierować się następującymi zasadami:

1. usunąć zagrożenia lub je zminimalizować o ile to możliwe,

2. zastosować odpowiednie środki chroniące przed zagrożeniami,

3. jeżeli dwa powyższe sposoby nie dają zadowalającego poziomu bezpieczeństwa, wytwórca powinien informować
    użytkownika o zagrożeniach szczątkowych i wskazywać konieczne środki aby ryzyko zmniejszyć podczas
    użytkowania i instalowania, jeżeli ono istnieje.