Celem procedur oceny zgodności jest sprawdzenie i udokumentowanie, że maszyna/element bezpieczeństwa spełnia zasadnicze wymagania bezpieczeństwa zawarte w Dyrektywie. Schemat możliwych procedur oceny zgodności zawarty jest w załączniku Z2.

W trakcie projektowania maszyny wytwórca powinien:

a) Rozpoznać i określić wszystkie zagrożenia stwarzane przez maszynę,
w szczególności uwzględnić wszystkie mające zastosowanie zasadnicze wymagania ochrony zdrowia i bezpieczeństwa zawarte w Dyrektywie;

b) Ocenić ryzyko istniejące we wszystkich fazach eksploatacji maszyny w dających się przewidzieć warunkach;

c) W wyniku oceny ryzyka zadecydować, jakie odpowiednie działanie należy podjąć, aby:
    - wyeliminować lub zredukować do minimum ryzyko poprzez całkowicie bezpieczne rozwiązanie projektowe,
    - zredukować do minimum pozostające ryzyko poprzez zastosowanie środków zabezpieczających określonych w
      zasadniczych wymaganiach ochrony zdrowia i bezpieczeństwa,
    - przekazać informację o wszelkich pozostających zagrożeniach oraz - w kontekście tych zagrożeń - podać
      wymagania dotyczące obsługi, przeszkolenia obsługujących, nadzoru, osobistego sprzętu ochronnego itp.

Jeśli wytwórca maszyny lub elementu bezpieczeństwa, wymienionych w załączniku IV, deklaruje pełną zgodność wyrobu z normami zharmonizowanymi, powinien on na etapie projektowania maszyny/elementu bezpieczeństwa:

- przesłać dokumentację techniczną do jednostki notyfikowanej wnioskując o potwierdzenie odbioru przesyłki lub
- przesłać dokumentację techniczną do jednostki notyfikowanej wnioskując o sprawdzenie poprawności zastosowania
  norm i wystawienie tzw. świadectwa odpowiedniości, lub
- przesłać dokumentację techniczną do jednostki notyfikowanej wraz z egzemplarzem maszyny/elementu
   bezpieczeństwa z wnioskiem o zbadanie i wystawienie świadectwa badania typu WE.

Wyboru pomiędzy ostatnimi trzema wariantami dokonuje wytwórca w zależności od tego, czy jest absolutnie pewny własnej oceny zgodności czy też woli mieć potwierdzenie trafności swojej oceny. W każdym przypadku jest on odpowiedzialny za zgodność maszyny/elementu bezpieczeństwa z wymaganiami Dyrektywy.

Jeśli maszyna lub element bezpieczeństwa, wymienione w załączniku IV, będą wytwarzane nie w pełni zgodnie z normami zharmonizowanymi, np. w przypadku braku takich norm, wytwórca musi:

- przesłać dokumentację techniczną do jednostki notyfikowanej wraz z egzemplarzem maszyny/elementu
   bezpieczeństwa z wnioskiem o zbadanie i wystawienie świadectwa badania typu WE.

Jeśli maszyna/element bezpieczeństwa nie są wymienione w załączniku IV, wytwórca powinien móc zagwarantować, że jest i pozostanie dostępna w jego siedzibie dla celów kontrolnych dokumentacja zawierająca:

- dokumentację techniczno-konstrukcyjną obejmującą:
   - rysunek zestawieniowy maszyny wraz ze schematami obwodów sterowania,
   - rysunki szczegółowe wraz z dołączonymi obliczeniami, wynikami badań, itp., niezbędne do sprawdzenia zgodności
     maszyny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi ochrony zdrowia i bezpieczeństwa,
   - wykaz:
           - zasadniczych wymagań niniejszej Dyrektywy,
           - norm oraz
           - innych specyfikacji technicznych, które zostały zastosowane podczas projektowania maszyny,
   - opis metod zastosowanych do wyeliminowania zagrożeń stwarzanych przez maszynę,
   - na życzenie wytwórcy - wszelkie raporty techniczne lub świadectwa uzyskane od kompetentnych jednostek lub
      laboratoriów,
   - jeżeli wytwórca deklaruje zgodność z normą zharmonizowaną, która tego wymaga, wszelkie sprawozdania
      techniczne podające wyniki wszystkich badań przeprowadzonych, według wyboru wytwórcy, przez samego
      wytwórcę albo jednostkę kompetentną lub kompetentne laboratorium,
   - egzemplarz instrukcji obsługi maszyny;

W w przypadku maszyn produkowanych seryjnie, opis własnych działań w celu zapewnienia, że maszyny pozostaną zgodne z wymaganiami Dyrektywy. Wytwórca powinien przeprowadzić odpowiednie badania i próby elementów składowych, osprzętu lub gotowych maszyn, aby stwierdzić, że ich konstrukcja oraz wykonanie pozwalają na bezpieczny montaż i eksploatację maszyny. Nieprzedłożenie dokumentacji w odpowiedzi na należycie uzasadnione żądanie kompetentnych władz krajowych może stanowić wystarczającą podstawę do odrzucenia domniemania zgodności z wymaganiami Dyrektywy.